Evidence based Medicineの功罪・・・ PBMの続き １
2015.08.26
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ガンちゃん先生が行なっている肝臓がんの治療を
一人でも多くの人に知って頂くために、
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夏空 ・・夕日
おはようございます！
２代目ガンちゃん先生です
台風１５号
みなさま、大丈夫でしたか？
岩本内科医院は
福岡県、北九州市にありますので
かなり激しい雨、風
でした
病院の車庫の屋根が
一部破損です（涙）
悲しいです（涙）
でも、職員も
患者様も事故もなく
過ぎましたので
一安心です
病院の建物も25年になりますが
全く問題ありませんでした
昨日は、
２０センチを超える
巨大肝細胞癌の血管造影治療を行いました
だいぶ薬剤が貯留してきましたので
効果が期待できると思います・・
今日は
先日のPatient based Medicineの続き・・・
本日は
Evidence based Medicine (EBM)の功罪について
EBMは医療を根拠に基づいて
行いましょう
提供しましょう
という
現代医療の基本指針です
EBMのおかげで、
標準治療や
ガイドラインが作られ
安心できる医療が患者様に提供されます
しかし、EBMにもたくさんの問題点があります
まず・・・
EBMのE,
Evidenceは根拠という
意味ですが、
この根拠を作るためには
臨床試験、治験、臨床研究が必要となります
その根拠にも
信頼度というものがあり、
最も信頼の高い根拠の作成には
大規模な臨床試験、研究が必要です
それには、時間も費用もかかります
時間と費用・・
これだけで、行う事が出来る施設、企業が限定されます
利益が絡むと
いま問題にもなっている不正なども産まれてきます
また、
今、最も信頼度の高い臨床試験とされているのが、
未治療群、既存の治療群との大規模比較試験です
これが日本では行いにくいという現状があります
・・（日本でも大規模比較試験を行っている優秀な施設、グループもあるのですが）
この点は日本の保険制度と大きく関わります
日本では国民皆保険制度であり、
全ての患者様に一律に治療が受けられます
海外では、皆保険制度でない国がほとんどですので
治療が受けられる人と受けられない人がいます
受けられない人が治療を受けたい場合は、
臨床試験に登録する事で受ける事ができます
ですので、海外では
未治療群への登録も日本に比べると比較的速やかに行う事ができ
信頼度の高い臨床試験が行いやすいのです
一方、日本では、
誰でも治療が受けられる体制が整っていますので、
未治療群を設定する事が非常に困難なのです
・・・・
つまり、
日本から世界に通用するような
信頼度の高い根拠・・標準治療が
産まれにくいという事なのです
日本には
多くの質の高い
良い治療がたくさんあります
が・・
信頼度の高い臨床研究が行えず
世界的には評価されない治療法が
あるのです・・
特に技術依存的な治療法に
その傾向があります
肝動注化学療法も
その一つです
進行期の肝細胞がんの
世界標準治療は
ネクサバールです
日本では
肝動注化学療法も
治療法の一つとされていますが・・
世界からはそれなりにしか評価されていません
その理由は
大規模な比較試験が行えてないからです
肝動注化学療法の成績を
みますと、
ネクサバールよりも良い報告ばかりなのですが・・
たとえば、久留米大学で行っている
New-FP療法では、
ネクサバールと比べ、
大幅な生存延長効果を示すことを小規模な臨床試験では示していますが・・
まだ大規模な比較試験が行えてないので、
当然は当然ですが・・
それなりの評価なのです
では、
大規模な比較試験を行うために、
医者が患者様に効果の弱いと考えられる
ネクサバールを投与するかというと・・
倫理的にも投与できませんし・・
患者様もより効果の高い治療を受けたいと思うのが
当然だと思います
また、技術の要する
肝動注化学療法は
日本の特定の施設の医療レベルでは
安全に行えますが、、
世界の医療レベルでは
安全に行えず、
合併症の多い治療法とされています
質の高い医療、
効果の高い医療が
標準治療にはならず・・
海外で行える
容易な治療のみが
標準治療となってしまうのです
ですので、どの医者でも
安全かつ容易に行える治療
薬物治療など・・が
標準治療になりやすいのです
これは医療の底上げには
非常に大切なのですが・・
より良い治療を提供するという
意味においては、
標準治療を超える
医療も必要なのだと思います
この点の打開策もありますので
書いていこうと思います
・・・・
おっと・・熱くなって
書いていたら長文になってしまいました
長文、駄文・・失礼しました
より良い治療の提供を
考えると
熱くなってしまいます
台風のパワーも
もらって（笑）
今週もガンばりますか・・！
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夏空 ・・夕日おはようございます！
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みなさま、大丈夫でしたか？
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福岡県、北九州市にありますので
かなり激しい雨、風
でした
病院の車庫の屋根が
一部破損です（涙）
悲しいです（涙）でも、職員も
患者様も事故もなく
過ぎましたので
一安心です
病院の建物も25年になりますが
全く問題ありませんでした
昨日は、
２０センチを超える
巨大肝細胞癌の血管造影治療を行いました
だいぶ薬剤が貯留してきましたので
効果が期待できると思います・・
今日は
先日のPatient based Medicineの続き・・・
本日は
Evidence based Medicine (EBM)の功罪について
EBMは医療を根拠に基づいて
行いましょう
提供しましょう
という
現代医療の基本指針です
EBMのおかげで、
標準治療や
ガイドラインが作られ
安心できる医療が患者様に提供されます
しかし、EBMにもたくさんの問題点があります
まず・・・
EBMのE,
Evidenceは根拠という
意味ですが、
この根拠を作るためには
臨床試験、治験、臨床研究が必要となります
その根拠にも
信頼度というものがあり、
最も信頼の高い根拠の作成には
大規模な臨床試験、研究が必要です
それには、時間も費用もかかります
時間と費用・・
これだけで、行う事が出来る施設、企業が限定されます
利益が絡むと
いま問題にもなっている不正なども産まれてきます
また、
今、最も信頼度の高い臨床試験とされているのが、
未治療群、既存の治療群との大規模比較試験です
これが日本では行いにくいという現状があります
・・（日本でも大規模比較試験を行っている優秀な施設、グループもあるのですが）
この点は日本の保険制度と大きく関わります
日本では国民皆保険制度であり、
全ての患者様に一律に治療が受けられます
海外では、皆保険制度でない国がほとんどですので
治療が受けられる人と受けられない人がいます
受けられない人が治療を受けたい場合は、
臨床試験に登録する事で受ける事ができます
ですので、海外では
未治療群への登録も日本に比べると比較的速やかに行う事ができ
信頼度の高い臨床試験が行いやすいのです
一方、日本では、
誰でも治療が受けられる体制が整っていますので、
未治療群を設定する事が非常に困難なのです
・・・・
つまり、
日本から世界に通用するような
信頼度の高い根拠・・標準治療が
産まれにくいという事なのです
日本には
多くの質の高い
良い治療がたくさんあります
が・・
信頼度の高い臨床研究が行えず
世界的には評価されない治療法が
あるのです・・
特に技術依存的な治療法に
その傾向があります
肝動注化学療法も
その一つです
進行期の肝細胞がんの
世界標準治療は
ネクサバールです
日本では
肝動注化学療法も
治療法の一つとされていますが・・
世界からはそれなりにしか評価されていません
その理由は
大規模な比較試験が行えてないからです
肝動注化学療法の成績を
みますと、
ネクサバールよりも良い報告ばかりなのですが・・
たとえば、久留米大学で行っている
New-FP療法では、
ネクサバールと比べ、
大幅な生存延長効果を示すことを小規模な臨床試験では示していますが・・
まだ大規模な比較試験が行えてないので、
当然は当然ですが・・
それなりの評価なのです
では、
大規模な比較試験を行うために、
医者が患者様に効果の弱いと考えられる
ネクサバールを投与するかというと・・
倫理的にも投与できませんし・・
患者様もより効果の高い治療を受けたいと思うのが
当然だと思います
また、技術の要する
肝動注化学療法は
日本の特定の施設の医療レベルでは
安全に行えますが、、
世界の医療レベルでは
安全に行えず、
合併症の多い治療法とされています
質の高い医療、
効果の高い医療が
標準治療にはならず・・
海外で行える
容易な治療のみが
標準治療となってしまうのです
ですので、どの医者でも
安全かつ容易に行える治療
薬物治療など・・が
標準治療になりやすいのです
これは医療の底上げには
非常に大切なのですが・・
より良い治療を提供するという
意味においては、
標準治療を超える
医療も必要なのだと思います
この点の打開策もありますので
書いていこうと思います
・・・・
おっと・・熱くなって
書いていたら長文になってしまいました
長文、駄文・・失礼しました
より良い治療の提供を
考えると
熱くなってしまいます
台風のパワーも
もらって（笑）
今週もガンばりますか・・！
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